濟南優成醫藥科技有限公司(濟南头头娱乐化工產品有限公司)

18653163205
English
最新公告:
18653163205

濟南優成醫藥科技有限公司

濟南头头娱乐化工產品有限公司

手機: 18653163205

電話:0531-66958526

聯係人:袁經理

地  址:濟南市高新區舜風路322號同科新藥研發基地1號樓408

所在位置: 首頁 >  質量管理 > 

我們深知產品質量是公司生存和發展的基本。質量管理中我們以質量源於設計的理念指導生產研發過程,堅信產品的質量既不是檢驗出來,也不是生產控製實現,而是通過良好的 設計而生產出來的。
如果沒有建立質量設計空間,不合格產品在生產中時有發生,強製召回和連帶下遊產品問題也屢屢發生。由於設備的改變、物料的變更、環境的差異以及生產人員的經驗不同,造成產品批次間質量的不穩定。

質量設計環節包括充分的風險評估,良好的實驗設計,大量的實驗驗證確認關鍵質量參數以及影響質量的原材料質量、中間體質量控製、工藝參數以及設備選型等等,這樣才能實現對終產品的質量進行穩定的控製。如下表中可以看出設計環節對產品質量的重要性。

另外,我們通過加強員工培訓、提高檢測技術、完善檢測指標以不斷改進質量控製中的每一個環節,提高產品質量。執行中國藥典以及歐美藥典的最新要求和指標,嚴格的控製每一個關鍵產品質量屬性,確保客戶使用過程中的一致性、可靠性。
我們采用不局限於以下分析方法:
•色譜技術(高效液相色譜技術;薄層層析;氣相色譜)
•質譜技術(液-質聯用)
•光譜技術(紅外、紫外),原子吸收,核磁
•物理常數的測定
•旋光測定
•含量分析
•元素分析
•滴定(酸性滴定;堿性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
•與水混合試驗
•蒸發或灼燒殘渣測定
•不揮發物測定
•澄清度試驗
•幹燥失重,卡爾.費休測定